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Cerca 800 suplementos alimentares vendidos nos USA contém substâncias não aprovadas pelo FDA

Cerca de 800 suplementos alimentares vendidos entre 2007 e 2016 continham ingredientes farmacêuticos não aprovados, segundo uma nova análise dos dados da Food and Drug Administration dos EUA. Mais de um ingrediente farmacêutico não aprovado foi encontrado em 20% desses suplementos, mostrou o estudo publicado na sexta-feira no JAMA Network Open.

A presença de medicamentos prescritos, muitas vezes em concentrações desconhecidas, significa que estes suplementos são essencialmente “drogas não aprovadas” que podem ser prejudiciais à saúde dos usuários, de acordo com os autores do estudo.

“Esses produtos têm o potencial de causar efeitos adversos severos à saúde devido ao uso indevido acidental, uso excessivo ou interação com outros medicamentos, condições de saúde subjacentes ou outras drogas dentro do mesmo suplemento dietético”, escreveram os autores, liderados por Madhur Kumar, da Califórnia. Departamento de Saúde Pública Food and Drug Branch.

Mais de 50% dos adultos usam suplementos alimentares, uma indústria de US $ 35 bilhões, observa o estudo. Kumar e seus co-autores revisaram o banco de dados de produtos Tainted Products Marketed Supplements_CDER da FDA para 2007 até 2016. O banco de dados é mantido no site da agência como um recurso para os consumidores e para aumentar a transparência e o conhecimento público. Os pesquisadores realizaram a nova análise independente do FDA.

O maior número de produtos encontrados contendo ingredientes escondidos foi relatado em 2009, quando dois grandes recalls juntos deram o nome de 99 produtos. Caso contrário, 443 do total de 776 produtos foram reportados de 2012 – 2016. Na esmagadora maioria dos casos (97%), os ingredientes farmacêuticos não aprovados não foram declarados nos rótulos dos suplementos.

A maioria dos produtos adulterados, cerca de 45%, foram comercializados para aumento sexual, perda de peso (cerca de 41%) ou fortalecimento muscular (12%). Os medicamentos encontrados nos produtos de aumento sexual incluem sildenafil, tadalafil e vardenafil, todos ingredientes ativos em medicamentos prescritos destinados à disfunção erétil, que, quando usados ​​em excesso, podem causar sérios danos aos vasos sangüíneos.

Os ingredientes farmacêuticos mais comuns detectados em produtos de perda de peso adulterados foram a sibutramina, que foi removida do mercado norte-americano em 2010 devido a riscos cardiovasculares e o laxante fenolftaleína. Muitos dos produtos de construção muscular adulterados continham esteróides anabolizantes não declarados, que, quando abusados, podem levar a problemas mentais a curto prazo e a problemas renais, danos no fígado e problemas cardíacos a longo prazo.
Outras drogas encontradas nos suplementos adulterados incluem antidepressivos e anti-histamínicos, os quais podem ter efeitos colaterais e interagir com outros medicamentos.
“Como a indústria de suplementos alimentares continua a crescer nos Estados Unidos, é essencial continuar a abordar esse importante problema de saúde pública”, concluíram os autores.
Pieter A. Cohen, da Cambridge Health Alliance em Massachusetts, disse que, embora o FDA tenha descoberto 746 suplementos adulterados, anunciou recalls voluntários de menos da metade desses produtos.

“Apenas 360 de 746 (48%) foram recolhidos, deixando a maioria dos suplementos adulterados, mais de 350 produtos, disponíveis para venda”, escreveu Cohen em um editorial publicado no estudo.
Embora o FDA “tenha outras ferramentas de fiscalização à sua disposição”, o novo estudo é consistente com pesquisas anteriores mostrando “grandes deficiências na regulamentação de suplementos do FDA”, escreveu Cohen, que não esteve envolvido neste estudo.
Cohen, professor associado de medicina na Harvard Medical School, acredita que “mais do que a ação da FDA será necessária para garantir que todos os suplementos adulterados sejam efetivamente e rapidamente removidos do mercado”.

A porta-voz da FDA, Lindsay Haake, escreveu em um e-mail que “o FDA reconhece a gravidade desse problema e continua a agir dentro de seus recursos e autoridades para resolver o problema da melhor maneira possível”. Ela observou que, assim que um suplemento adulterado é descoberto, “o principal objetivo da agência é mitigar qualquer risco para a saúde pública, informando os consumidores sobre qualquer problema.”

Mesmo depois de tomar medidas contra empresas, o FDA às vezes “enfrenta vários desafios para dissuadir o marketing fraudulento desses tipos de produtos”, incluindo a reclassificação de produtos para evitar a detecção, escreveu Haake.
Cohen sugeriu que o Congresso reformasse a Lei de Saúde e Educação de Suplementos Alimentares de 1994, exigindo que as empresas registrassem suplementos com o FDA antes da venda e fornecendo ao FDA ferramentas de execução mais eficazes, como a revogação imediata do registro de um produto adulterado.
Enquanto isso, a falha do FDA em usar agressivamente todas as ferramentas disponíveis para remover os suplementos adulterados do comércio deixa em risco a saúde dos consumidores, escreveu Cohen.

Fonte: CNN Health

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